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防疫物資(口罩)出口的相關指南

時間: 2020.04.23
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雖然國內新型冠狀病毒疫情已進入可控下降態勢,但同時國外疫情卻仍在持續爆發,目前除南極洲外六大洲均有確診病例,中國以外受疫情影響的國家和地區已達到109個,除中國以外的確診人數已達24727人。各國對防疫物資如口罩,防護服,呼吸機等需求也越來越大,而中國在世界范圍內抗擊新冠肺炎疫情中也發揮著越來越重要的作用,“中國制造”所釋放出來的巨大產能正在幫助著全球度過難關,今天小編就大家比較關心的防疫物資出口相關問題做了簡要的匯總歸納,希望可以幫到大家!

Q:防疫物資如口罩等目前可以正常出口嗎?
 
A:企業資質符合標準的,可以正常出口;個人郵寄也可以正常寄出。需要大家注意注意的是:出口時被限制很可能是因為你的出口資質不合規,或者是你要出口的國家有不同的要求。
中國商務部此前已明確指出,中國政府沒有針對口罩及其生產原材料出口設置任何貿易管制措施。企業可以按照市場化原則開展相關貿易,而且需要在合理合規的情況下進行,中國海關也表示:“海關對于口罩等物資暫無限制出口政策,請企業按要求正常辦理出口手續。”并且在此前召開的國務院聯防聯控機制新聞發布會上,工信部消費品工業司副司長表示,“防護服的生產供應已經由十分緊缺轉為能夠滿足需求,中國是防護服生產的大國,工信部也鼓勵國內防護服的生產企業積極對接國外需求,按相應標準規范生產出口,為全球共同抗擊疫情做出貢獻。”
我們可以看到國內相關部門釋放出來的積極信號,在滿足國內需求的情況下,將會鼓勵推動各大出口企業對防疫物資進行出口。
 
 
Q:企業出口資質是如何規定的呢?
 
A:需要企業的經營范圍內有醫療器械經營許可證,有進出口權,才能出口。出口時并要求提供質量檢測報告,如有查驗,要求現場抽樣送檢,依查驗指令是否通關。涉證的口罩等疫情物資,需要產品三證。1.營業執照范圍有(含有醫療器械經營證)。2.備案證或者注冊證。3.廠家檢測報告) 然后有進出口經營權的企業,再行出口。
滿足以上要求的防疫物資是可以正常報關出口的,但同時出口產品還須滿足進口國的標準要求,否則很可能在目的國無法清關入境。
 
Q:已知的各國進口(如口罩)要求是什么?
 
韓國必要資料(資質)
提單,箱單,發票,韓國進口商營業執照,韓國收貨人需要到韓國藥監局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質(沒有不行)網址:www.kpta.or.kr。
企業自用又是受贈的情況,可以自行進口,不需要有相關資質。
口罩要求:口罩還需要有詳細的原產地標識,如果是中國制造務必有標簽:Made in China, 生產廠家信息,保質期,還要準備成分含量說明,制造工藝流程,這些文件都有了還沒有結束,還需要貨物到了韓國以后進行精監化驗送交樣品到實驗室,化驗合格后方可進入韓國市場銷售流通。
 
日本必要資料(資質)
提單,箱單,發票。出口日本的PMDA注冊醫療器械公司希望把產品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注冊系統要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。
口罩要求:包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是超過國內過濾效率95%(N95口罩)標準的醫用口罩!
PFE:0.1um微粒子顆粒過濾效率
BFE:細?菌?過濾率
‎VFE:病毒過?濾率
ウィルスカット:病毒攔截
1.醫用防護口罩:符合中國GB 19083-2010 強制性標準,過濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測試)。
2.N95口罩:美國NIOSH認證,非油性顆粒物過濾效率≥95%。
3.KN95口罩:符合中國GB 2626 強制性標準,非油性顆粒物過濾效率≥95%
 
美國 必要資料(資質)
提單,箱單,發票。美國進口的口罩,若需要銷售,必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩,大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面,是否也需要FDA認證,或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。
口罩要求:根據HHS(美國衛生及公共服務部)法規,NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL實驗室操作。
在美國,按過濾網材質的最低過濾效率,可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。
N類的口罩只能過濾非油性顆粒物,比如:粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒,也多是非油性的。
R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物,但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。
P類口罩則既可過濾非油性顆粒物,又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如:油煙、油霧等。
 
澳大利亞 必要資料(資質)
提單,箱單,發票。口罩要求:AS/NZS 1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準,相關產品制造流程和測試必須符合本規范。該標準規定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結果,以確保其使用安全。
 
歐盟 必要資料(資質)
提單,箱單,發票.口罩要求:在歐盟,口罩屬于PPE個人防護用品,“危及健康的物質和混合物”。2019年起,歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。
CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。
 
Q:對于出口防疫物資,格林福德國際物流有什么建議呢?
 
A:大家看過以上內容之后,相信對防疫物資出口的相關問題有了更進一步的了解,不僅是口罩,同時防護手套、個人洗護清潔、護目鏡等其他基礎防護產品也在全球出現了資源緊缺的狀況。大家可以拓展結合更多防疫醫療產品,滿足客戶的不同防護需求。最后在物流方面,由于防疫醫療物資的需求性較高,客戶會特別關注發貨時間和到貨時間,我們可以對此較詳細標注加以說明,這樣會更加提高客戶滿意度。最后盡管目前沒有禁止防疫物資出口,但疫情期間這些物資屬于敏感品,出口時請務必做到合法合規。
 
 
TIPS:大家可以登錄“國家藥品監督管理局”(www.nmpa.gov.cn)的官網查詢出口物資是否合規,并且可以在“醫療器械”-“醫療器械查詢”-“國產器械”的欄目。根據頁面指示,輸入該款口罩的醫療器械注冊證號或企業名稱等,就可以知道與產品相關的企業生產信息,批準文號信息。
 
 
在最后,格林福德君要對大家說,有任何國際物流需求,商業合作的伙伴們歡迎隨時聯系我們哦!
歡迎有物流服務需求的企業聯系我司。
聯系方式: info@greenroad.com.cn 
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